| Denumire comercială: | VAXXITEK HVT + IBD |
| Număr unic de înregistrare: |
200145
|
| Data înregistrării: |
14/12/2020
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Păsări
|
| Grupa terapeutică: |
Medicamente de uz veterinar imunologice
|
| Forma farmaceutică: |
Suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă
|
| Prezentarea: |
Fiolă (de sticlă) x 1.000 doze, consolă pentru 5 fiole; Fiolă (de sticlă) x 2.000 doze, consolă pentru 4 fiole
|
| Substanța activă: |
Virus viu recombinat vHVT013-69, min. 3.6 până la 5.0 log10 PFU
|
| Cod ATC: | QI01AD15 |
| Perioada de așteptare: |
0 zile
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franţa
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Viovant
|
| Mod eliberare: |
Cu prescripţie veterinara
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.9/2 din 30.09.2025, Ordinul ANSA nr.417 din 17.10.2025 Variația constă în eliminarea etapei de iradiere și modificarea testelor de control asupra hidrolizatului de cazeină (NZ Amine), o materie primă utilizată în formularea solventului pentru vaccinuri păsări de curte asociate cu celule. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|