Denumire comercială: Vanguard Plus 5/CV-L
Număr unic de înregistrare:
210119
Data înregistrării:
07/12/2021
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă
Prezentarea:
Componenta liofilizată este ambalată în flacoane x 1 doză; Componenta lichidă este ambalată în flacoane x 1 doză
Substanța activă:
Virus bolii Carre; Adenovirus canin tip 2; Virus parainfluenței canine; Parvavirus canin atenuat; Leptospira canicola inactivă; Leptospira icterohaemorrhagiae; Virus coronavirozei canine
Cod ATC: QI07AI02
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Inc., USA
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/1 din 28.08.2024, Ordinul ANSA nr.542 din 12.09.2024

Acest pachet de variație descrie revizuiri ale Schemei de producție.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/2 din 14.03.2025, Ordinul ANSA nr.170 din 10.04.2025

Schema de producție 14P5.20 și Schema specială SO 295 au fost revizuite pentru a reflecta modificările datorate aprobării USDA a noilor valori minime ale potenței ELISA. Nu au existat modificări de producție la aceste produse.

Actualizările descrise în această variantă nu au un impact negativ asupra calității, siguranței sau eficacității Codului de produs 14P5.20. Aprobarea SAR indică acceptarea modificărilor descrise.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/2 din 27.06.2025, Ordinul ANSA nr.289 din 07.07.2025

Actualizarea testelor utilizate in fаbriсаrеа și tеstаrеа vaccinului (2).

4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/4 din 04.09.2025, Ordinul ANSA nr.373 din 23.09.2025

Scopul acestei descrieri speciale este de a descrie procedura utilizată pentru măsurarea potenței: Leptospira serovar canicola (L. canicola); Leptospira serovar icterohaemorrhagiae (L. ictero).

5) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/3 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025

Actualizări ale Schemelor utilizate în fabricarea vaccinului canin împotriva coronavirusului, virus inactiv, și pentru testarea potenței ELISA a vaccinului canin împotriva coronavirusului, virus inactiv.

Aprobarea unei noi referințe ELISA pentru coronavirusul canin. 

6) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/2 din 10.03.2026, Ordinul ANSA nr.140 din 25.03.2026

Calificarea un nou lot de probă de control pozitiv pentru Parainfluenza   Canină nr. 2427-80, care să înlocuiască lotul actual de probă nr. 2427-55.

Modificare cu privire la un furnizor suplimentar de ser fetal bovin (FBS).   

 

 

 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul