Denumire comercială: Tulaven 100 mg/ml
Număr unic de înregistrare:
210088
Data înregistrării:
11/10/2021
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Bovine
Ovine
Porcine
Grupa terapeutică:
Antibiotice
Forma farmaceutică:
Soluție injectabilă
Prezentarea:
Flacoane de sticlă x 20ml, 50ml, 100ml, 250ml, 500ml
Substanța activă:
Tulatromicină 100mg/ml
Cod ATC: QJ01FA94
Perioada de așteptare:
Bovine (carne și organe): 22 zile. Suine (carne și organe): 13 zile. Ovine (carne și organe): 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Fabricant/Eliberator serie:
Ceva Santé Animale, Franța
Deținător al certificatului de înregistrare:
Ceva Santé Animale, Franța
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Sumagrovet Prim
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/1 din 26.04.2023, Ordinul ANSA nr.244 din 29.05.2023

Modificarea perioadei de valabilitate a medicamentului de uz veterinar de la 24 luni la 36 luni.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/2 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025

-Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. 

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/3 din 10.03.2026, Ordinul ANSA nr.140 din 25.03.2026

Modificarea adresei deținătorului certificatului de înregistrare a medicamentului de uz veterinar
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul