Denumire comercială: Tetravet L.A., soluție injectabilă, 200 mg/ml
Număr unic de înregistrare:
190019
Data înregistrării:
07/08/2019
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Bovine
Caprine
Ovine
Porcine
Grupa terapeutică:
Antibiotice
Forma farmaceutică:
Soluție injectabilă
Prezentarea:
Flacoane de sticlă/polipropilenă x 100 ml, 250 ml
Substanța activă:
Oxitetraciclin dihidrat - 200 mg/ml
Cod ATC: QJ01AA06
Perioada de așteptare:
Carne și organe- 21 zile; lapte- 7 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Ceva Sante Animale, Franța
Deținător al certificatului de înregistrare:
Ceva Sante Animale, Franța
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Sum Agro Service
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/1 din 26.04.2023, Ordinul ANSA nr.244 din 29.05.2023

Adăugarea a doi furnizori de substanță activă.

După acceptarea modificărilor: Chifeng Pharmaceutical Co. Ltd; Hebei Shengxue Dacheng Pharmaceutical Co., Ltd; Yangzhou Liberty Pharmaceutical Co., Ltd

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.9/4 din 30.09.2025, Ordinul ANSA nr.417 din 17.10.2025

Modificările aduse procesului de fabricație sunt minore și îmbunătățesc robustețea și consecvența operațională a acestuia. Aceste modificări constau în alinierea practicilor de fabricație pentru a reflecta realitatea procesului. Ca o consecință directă, controalele din proces au fost actualizate pentru a asigura alinierea cu procesul de fabricație revizuit.

Aceste modificări ale controalelor din proces sunt necesare pentru a menține o monitorizare și un control adecvat al procesului, asigurându-se că calitatea produsului finit rămâne neafectată.

Specificațiile substanței active și calitatea produsului finit rămân aceleași.

 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul