Denumire comercială: Suvaxyn PRRS MLV
Număr unic de înregistrare:
230138
Data înregistrării:
04/12/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Porcine
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentarea:
1 flacon x 15 ml (25 doze) și 1 flacon x50 ml de solvent, 1 flacon x 15ml (50 doze) și 1 flacon x 100ml de solvent, 1 flacon x 15ml (125 doze) și 1 flacon x 250ml de solvent
Substanța activă:
VPRRS-1 viu, modificat, tulpina 96V198
Cod ATC: QI09AD03
Perioada de așteptare:
0 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium S.A., Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium S.A., Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/4 din 21.11.2025, Ordinul ANSA nr.489 din 05.12.2025 

Modificări ale procesului de fabricație a substanței active.

Adăugarea unui producător alternativ de mediu UC.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/2 din 30.04.2026, Ordinul ANSA nr.226 din 27.05.2026

Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.

Adăugarea unui nou ambalaj flacoane de de 100 de doze, cu o doze de administrare de 0,5 ml per animal.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul