Denumire comercială: Stronghold 6%, soluție spot-on
Număr unic de înregistrare:
200001
Data înregistrării:
20/02/2020
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Soluție spot on
Prezentarea:
Pipete x 0,25 ml, 0,75 ml, 1,0 ml
Substanța activă:
Selamectină
Cod ATC: QP54AA05
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Inc., SUA
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/1 din 02.05.2024, Ordinul ANSA nr.316 din 17.05.2024

Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/1 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 

Schimbarea producătorului unei materii prime utilizate în procesul de fabricație a substanței active.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/2 din 27.06.2025, Ordinul ANSA nr.289 din 07.07.2025

 Actualizarea schemei de producere.

4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/1 din 15.05.2026, Ordinul ANSA nr.248 din 09.06.2026

Modificări minore ale procedurilor de testare aprobate pentru produsul finit.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul