Denumire comercială: Rispoval RS+PI3 IntraNazal
Număr unic de înregistrare:
230005
Data înregistrării:
08/02/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Bovine
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Pulbere
Prezentarea:
Flacon din sticlă x 1 doză, 5doze, 25doze însoțite de fiole de 10ml; 50ml solvent
Substanța activă:
Virus viu, modificat al Parainfluenței Bovine tipul 3 (PI 3V), tulpina termosensibilă RLB 103, Virus Sincițial Respirator Bovin (BRSV) viu, modificat, tulpina 375
Cod ATC: QI02AD07
Perioada de așteptare:
0 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/2 din 14.03.2025, Ordinul ANSA nr.170 din 10.04.2025

Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004. 

Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul