| Denumire comercială: | Previcox 57 mg, comprimate masticabile |
| Număr unic de înregistrare: |
240086 / EMA
|
| Data înregistrării: |
13/08/2024
|
| Status înregistrare: |
Retrasă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Câini
|
| Grupa terapeutică: |
Alte medicamente de uz veterinar
|
| Forma farmaceutică: |
Comprimate masticabile
|
| Prezentarea: |
blister (PVC) x 10 comprimate; flacon x 60 comprimate
|
| Substanța activă: |
firocoxib 57 mg
|
| Cod ATC: | QM01AH90 |
| Perioada de așteptare: |
Nu este cazul
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Viovant
|
| Mod eliberare: |
Cu prescripţie veterinara
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. ________________________________________________________ 2) Ordinul ANSA nr.412 din 15.10.2025 În conformitate cu prevederile art.11 alin.(1) lit. c) din Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător, prevederile pct.14 subct.16) și pct.19 din Regulamentul cu privire la Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.14/2023 cu privire la organizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor, precum și cererea titularului certificatelor - compania Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh din data de 26 septembrie 2025, înregistrată cu nr.2268 din 09.10.2025, se retrage certificatul de înregistrare nr. P-0372 din 13.08.2024 al medicamentului de uz veterinar PREVICOX 57 mg; |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|