Denumire comercială: Poulvac IB QX, vaccin liofilizat
Număr unic de înregistrare:
190040
Data înregistrării:
10/02/2019
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Găini
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Liofilizat
Prezentarea:
Flacoane din sticlă de tip I x 3 ml pentru 2000 doze, 5000 doze, 10000 doze
Substanța activă:
Virus viu atenuat al Bronșitei infecțioase aviare, tulpina LI 148
Cod ATC: QI01AD07
Perioada de așteptare:
0 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Manufacturing & Research Spain SL, Spania
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

(1)  Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.9/2 din 21.09.2022, Ordinul ANSA nr.363 din 26.10.2022

Utilizarea Poulvac IB QX la viitoarele găini ouătoare și de reproducție de la vârsta de 1 zi.

(2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.9/1 din 11.09.2024, Ordinul ANSA nr.558 din 27.09.2024

Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit.

(3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/2 din 14.03.2025, Ordinul ANSA nr.170 din 10.04.2025 

-Modificări în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. 

-Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit.

 

 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul