| Denumire comercială: | POULVAC Bursa Plus |
| Număr unic de înregistrare: |
210033
|
| Data înregistrării: |
25/03/2021
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Păsări
|
| Grupa terapeutică: |
Medicamente de uz veterinar imunologice
|
| Forma farmaceutică: |
Liofilizat pentru utilizare în apa de băut
|
| Prezentarea: |
Flacoane de sticlă x 1000, 2000, 5000 doze
|
| Substanța activă: |
Virus viu al Bursitei infecțioase tulpina strain V877 pe doza 10 - 10 EID50 *50% doza infectantă pe ou embrionat
|
| Cod ATC: | QI01AD09 |
| Perioada de așteptare: |
0 zile
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Zoetis Manufacturing & Research Spain SL, Spania
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Zoetis Belgium SA, Belgia
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Zoofarmagro
|
| Mod eliberare: |
Cu prescripţie veterinara
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/1 din 28.08.2024, Ordinul ANSA nr.542 din 12.09.2024 Modificarea procedurii de testare pentru produsul finit; Alte modificări ale unei proceduri de testare (inclusiv înlocuirea sau adaos). 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/4 din 21.11.2025, Ordinul ANSA nr.489 din 05.12.2025 Înlocuirea metodei actuale de identificare cu o metodă PCR. Ștergerea testării agenților străini pe produsul finit pe baza Ph. Eur. 5.2.5. Modificare ca urmare a ștergerii testării EA. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|