| Denumire comercială: | NEXGARD |
| Număr unic de înregistrare: |
210031
|
| Data înregistrării: |
25/03/2021
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Câini
|
| Grupa terapeutică: |
Antiparazitare
|
| Forma farmaceutică: |
Comprimate masticabile
|
| Prezentarea: |
Blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu) x 1, 3 şi 6 comprimate masticabile
|
| Substanța activă: |
Afoxolaner 11,3mg, 28,3mg, 68,0mg, 136,0mg
|
| Cod ATC: | QP53BE01 |
| Perioada de așteptare: |
Nu este cazul
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Viovant
|
| Mod eliberare: |
Cu prescripţie veterinara
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/5 din 27.06.2025, Ordinul ANSA nr.289 din 07.07.2025 - Descrierea variației: Modificarea adresei uzinei producătoare a produsului finit, modificarea administrativă ce constă în redenumirea străzii de către autoritățile locale, fără schimbarea adresei fizice. - Descrierea variației: Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentul infestațiilor cu râie auriculară (determinată de Otodectes cynotis). - Descrierea variației: Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentului infestațiilor cu căpușe Hyalomma marginatum, precum și posibilitatea de administrare a medicamentului de uz veterinar la câini în perioada de gestație și lactație, la femelele de reproducție. - Descrierea variației: Adăugarea unei unități de producție alternativă responsabilă pentru fabricarea produsului finit NexGard tablete masticabile pentru câini (toate concentrații): Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC., Barceloneta, Puerto Rico. - Descrierea variației: Adăugarea Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC., Barceloneta, Puerto Rico ca unitate alternativă responsabilă de ambalarea primară și testarea NexGard. Notă: Aceste variații sunt aprobate în UE. 3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.9/3 din 30.09.2025, Ordinul ANSA nr.417 din 17.10.2025 Adăugarea unor mărimi alternative ale lotului produsului finit. 4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/1 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025 -Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Babesia сапis prin transmitere de сătrе Dermасеntоr reticulatus. -Adăugаrеа unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Dipylidium саninum prin transmitere de сătrе Ctenocephalides felis. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|