Denumire comercială: NEXGARD SPECTRA 75mg/15mg
Număr unic de înregistrare:
230089
Data înregistrării:
07/08/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Comprimate masticabile
Prezentarea:
Blister x 1, 3, 6 comprimate
Substanța activă:
afoxolaner 75mg/c, milbemycin oxime 15mg/c
Cod ATC: QP54AB51
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
Deținător al certificatului de înregistrare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Viovant
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/3 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 

-Mоdifiсагеа аdrеsеi uzinei рrоduсătоаre а produsului finit, modificare аdministrativă се constă în redenumirea străzii de сătrе autoritățile locale, fără schimbarea adresei fizice.

-Аdăugаrеа unеi indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentul infestațiilor cu râie auriculară (determinată de Otodectes cynotis).

-Аdăugаrеа unеi indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentul infestațiilor cu căpușe Hyalomma marginatum, precum și posibilitatea de administrare a medicamentului de ua veterinar la câini în perioada de gestație și lactație, la femelele de reproducție.

-Маjоrаrеа termenului de valabilitate а medicamentului de uz veterinar de la 24 luni la 30 luni.

2)Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025

Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/1 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025 

-Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Babesia canis pin transmitere de către Dermacentor reticulatus. 

-Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utllizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Dipylidium caninum prin transmitere de către Ctenocephalides felis. 

-Înregistrarea CEP (Certificatul de conformitate cu Ph.Eur.) pentru Milbemycin oxime de la producătorii deja autorizați Hisun și Livzon; schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor unei substanțe active.

Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul