| Denumire comercială: | NEXGARD SPECTRA 150mg/30mg |
| Număr unic de înregistrare: |
230090
|
| Data înregistrării: |
07/08/2023
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Câini
|
| Grupa terapeutică: |
Antiparazitare
|
| Forma farmaceutică: |
Comprimate masticabile
|
| Prezentarea: |
Blister x 1, 3, 6 comprimate
|
| Substanța activă: |
afoxolaner 150mg/c, milbemycin oxime 30mg/c
|
| Cod ATC: | QP54AB51 |
| Perioada de așteptare: |
Nu este cazul
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Viovant
|
| Mod eliberare: |
Fără prescripție veterinară (OTC)
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/1 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 -Mоdifiсагеа аdrеsеi uzinei рrоduсătоаre а produsului finit, modificare аdministrativă се constă în redenumirea străzii de сătrе autoritățile locale, fără schimbarea adresei fizice. -Аdăugаrеа unеi indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentul infestațiilor cu râie auriculară (determinată de Otodectes cynotis). -Аdăugаrеа unеi indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentul infestațiilor cu căpușe Hyalomma marginatum, precum și posibilitatea de administrare a medicamentului de ua veterinar la câini în perioada de gestație și lactație, la femelele de reproducție. -Маjоrаrеа termenului de valabilitate а medicamentului de uz veterinar de la 24 luni la 30 luni. 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. 3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/1 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025 -Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Babesia canis pin transmitere de către Dermacentor reticulatus. -Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utllizarea medicamentului de uz veterinar pentru reducerea riscului de infecție cu Dipylidium caninum prin transmitere de către Ctenocephalides felis. -Înregistrarea CEP (Certificatul de conformitate cu Ph.Eur.) pentru Milbemycin oxime de la producătorii deja autorizați Hisun și Livzon; schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor unei substanțe active. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|