| Denumire comercială: | NexGard Combo |
| Număr unic de înregistrare: |
210131
|
| Data înregistrării: |
10/12/2021
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Pisici
|
| Grupa terapeutică: |
Antiparazitare
|
| Forma farmaceutică: |
Soluție spot on
|
| Prezentarea: |
Aplicator spot-on sub formă de seringă x 0,3ml; 0,9ml
|
| Substanța activă: |
Esafoxolaner - 3,6mg/10,8mg; Eprinomectin - 1,2mg/3,6mg; Praziquantel - 24,9mg/74,7mg
|
| Cod ATC: | QP54AA54 |
| Perioada de așteptare: |
Nu este cazul
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Viovant
|
| Mod eliberare: |
Fără prescripție veterinară (OTC)
|
| Modificări: |
1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/1 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025 -Schimbarea denumirii furnizorului substanței active din Sanofi Chimie în Sanofi Winthrop Industrie cu actualizarea adresei, fără schimbarea adresei fizice. -Adăugarea unui nou furnizor al substanței active Esafoxolaner: Lonza AG din Visp, Elveția. -Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentului infestațiilor cu căpușele Ixodes hexagonus. -Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentului infestațiilor cu căpușele Rhipicephalus sanguineus. 2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/3 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 Eliminarea unui раrаmеtru de specificație nesemnificativ Metale grele; modificare privind substanța асtivă Eprinomectin. 3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 -Schimbări minore аlе unei proceduri de testare aprobate репtru produsul finit, adăugarea instrucliunilor despre eliminarea produsului din aplicator. -Corectarea formulei се conlinea greșeli de tipar privind cantitatea de glicerol fоrmаl și praziquantel. -Acfualizarea tabelului valorilor de vârf și sistemului de conformitate -Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. 3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/2 din 21.11.2025, Ordinul ANSA nr.489 din 05.12.2025 -Асtuаlizаrеа metodei de administrare pentru а preciza modul corect de administrare а medicamentului de uz veterinar lа pisici. -Modificarea unei indicații terapeutice aprobate (eficacitate tеrареutiсă imediată impotriva Ixodes hехаgопus). -Аdăugаrеа unui producător noru/alternativ аl substanței active (Praziquantel) - Solara Active Pharma Science Limited. -Adăugarea unei indicații terapeutice noi: tratamentul infecțiilor сu viermii oculari (Thelazia callipaeda). 4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/1 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025 -Reducerea frecvenței de testare a unei analize, de la testarea de rutină la testarea prin omitere sau la testarea periodică (testarea microbiologică a produsului finit). -Adăugarea unei organizații alternative pentru testarea calității produsului finit. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|