Denumire comercială: NexGard Combo
Număr unic de înregistrare:
210131
Data înregistrării:
10/12/2021
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Soluție spot on
Prezentarea:
Aplicator spot-on sub formă de seringă x 0,3ml; 0,9ml
Substanța activă:
Esafoxolaner - 3,6mg/10,8mg; Eprinomectin - 1,2mg/3,6mg; Praziquantel - 24,9mg/74,7mg
Cod ATC: QP54AA54
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
Deținător al certificatului de înregistrare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Viovant
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/1 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025 

-Schimbarea denumirii furnizorului substanței active din Sanofi Chimie în Sanofi Winthrop Industrie cu actualizarea adresei, fără schimbarea adresei fizice. 

-Adăugarea unui nou furnizor al substanței active Esafoxolaner: Lonza AG din Visp, Elveția.

-Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentului infestațiilor cu căpușele Ixodes hexagonus.

-Adăugarea unei indicații terapeutice noi, și anume utilizarea medicamentului de uz veterinar pentru tratamentului infestațiilor cu căpușele Rhipicephalus sanguineus.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/3 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 

Eliminarea unui раrаmеtru de specificație nesemnificativ Metale grele; modificare privind substanța асtivă Eprinomectin.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/3 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025

-Schimbări minore аlе unei proceduri de testare aprobate репtru produsul finit, adăugarea instrucliunilor despre eliminarea produsului din aplicator.

 

-Corectarea formulei се conlinea greșeli de tipar privind cantitatea de glicerol fоrmаl și praziquantel.

-Acfualizarea tabelului valorilor de vârf și sistemului de conformitate

-Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. 

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/2 din 21.11.2025, Ordinul ANSA nr.489 din 05.12.2025 

-Асtuаlizаrеа metodei de administrare pentru а preciza modul corect de administrare а medicamentului de uz veterinar lа pisici. 

-Modificarea unei indicații terapeutice aprobate (eficacitate tеrареutiсă imediată impotriva Ixodes hехаgопus). 

-Аdăugаrеа unui producător noru/alternativ аl substanței active (Praziquantel) - Solara Active Pharma Science Limited. 

-Adăugarea unei indicații terapeutice noi: tratamentul infecțiilor сu viermii oculari (Thelazia callipaeda).

4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/1 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025 

-Reducerea frecvenței de testare a unei analize, de la testarea de rutină la testarea prin omitere sau la testarea periodică (testarea microbiologică a produsului finit).

-Adăugarea unei organizații alternative pentru testarea calității produsului finit.

Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul