Denumire comercială: Ingelvac Myco Flex
Număr unic de înregistrare:
210017
Data înregistrării:
25/03/2021
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Porcine
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Suspensie injectabilă
Prezentarea:
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate x 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Substanța activă:
Mycoplasma hyopneumoniae inactive tulpina J
Cod ATC: QI09AB13
Perioada de așteptare:
0 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
Deținător al certificatului de înregistrare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Viovant
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.7/4 din 14.06.2023, Ordinul ANSA nr.336 din 06.07.2023

- Majorarea limitei maxime curente de eliberare pîină la 6,94 PR* (*Potenția relativă (test ELISA) prin comparație cu un vaccin de referință.

- Adăugarea unor noi forme de prezentare a vaccinului și anume ambalarea în flacoane Twistpak x 10ml, 50ml,100ml, 250ml.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.13/4 din 24.10.2023, Ordinul ANSA nr.558 din 17.11.2023

Modificări editoriale ce țin de ștergerea unor informații acoperite de GMP și anume eliminarea unor mărimi a recipientelor folosite la producerea ingredientului activ, cu actualizarea unor părți ale dosarului.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.14/3 din 27.11.2024, Ordinul ANSA nr.700 din 12.12.2024

Adăugarea unei organizații alternative care se ocupă de controlul calității produsului finit: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Port des Alpes. Modificări editoriale la partea 2C a dosarului cu referire la soluția de bisulfitt de sodiu 35%.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul