| Denumire comercială: | DIROFEN® 20 |
| Număr unic de înregistrare: |
210068
|
| Data înregistrării: |
09/07/2021
|
| Status înregistrare: |
Validă
|
| Înregistrare valida pina la: |
termen nelimitat
|
| Specii țintă: |
Câini
Dihori
Pisici
Rozătoare
|
| Grupa terapeutică: |
Antiparazitare
|
| Forma farmaceutică: |
Suspensie
|
| Prezentarea: |
Flacoane din polimer x 5ml, 6ml, 7ml, 10ml, 15ml, 30 ml cu capac filetat
|
| Substanța activă: |
Pirantel pamoat - 15 mg, Praziquantel - 5 mg;
|
| Cod ATC: | QP52AA51 |
| Perioada de așteptare: |
Nu este cazul
|
| Fabricant/Eliberator serie: |
OOO Apicenna, Rusia
|
| Deținător al certificatului de înregistrare: |
OOO Apicenna, Rusia
|
| Firma responsabilă din Moldova: |
SRL Zoofarmagro
|
| Mod eliberare: |
Fără prescripție veterinară (OTC)
|
| Modificări: |
Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/2 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004. |
| Copie prospect aprobat: |
|
| Copie rezumatul caracteristicelor produsului: |
|