Denumire comercială: Dirofen, pastile 200 mg
Număr unic de înregistrare:
200009
Data înregistrării:
20/02/2020
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Comprimate
Prezentarea:
Blister din hârtie laminată/borcan din polimer x 6 pastile
Substanța activă:
Febantel-75 mg, pirantel pamoat-75 mg, praziquantel-25 mg
Cod ATC: QP52AA
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
OOO Apicenna, Rusia
Deținător al certificatului de înregistrare:
OOO Apicenna, Rusia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/2 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 

Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004.

Modificarea ambalajului a medicamentului de ua veterinar:

Blister din polimer metalic x 6 comprimate.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul