Denumire comercială: DEPO-PROMONE
Număr unic de înregistrare:
220103
Data înregistrării:
23/12/2022
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Grupa terapeutică:
Hormonale
Forma farmaceutică:
Suspensie injectabilă
Prezentarea:
Flacon din sticlă x 3ml, 5ml
Substanța activă:
medroxiprogesteron acetat 50mg/ml
Cod ATC: QG03AC06
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
PFIZER Manufacturing Belgium NV, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.12/1 din 11.10.2023, Ordinul ANSA nr.516 din 27.10.2023

Schimbarea adresei platformei de producere, se propune: Pfizer Manufacturing Belgium, Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-amands, Belgia.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.14/2 din 27.11.2024, Ordinul ANSA nr.700 din 12.12.2024

Înlocuirea unei proceduri de testare pentru identitatea și analiza acetatului de medroxiprogesteron la eliberare și la termenul de valabilitate. Înlocuirea unei proceduri de testare pentru substanțele înrudite la eliberare și la termenul de valabilitate. Modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor produsului finit: înăsprirea limitelor de substanță aferente pentru medroxiprogesteron și produse de degradare totală la eliberare și termenul de valabilitate.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul