Denumire comercială: DECTOMAX
Număr unic de înregistrare:
220010
Data înregistrării:
01/04/2022
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Bovine
Ovine
Porcine
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Soluție injectabilă
Prezentarea:
Flacoane de sticlă x 50 ml; 200 ml; 500 ml
Substanța activă:
Doramectină 10 mg/ml
Cod ATC: QP54AA03
Perioada de așteptare:
Bovine şi ovine: carne şi organe 70 zile; porcine:carne şi organe 77 zile. A nu se utiliza animalelor de la care se obţine lapte destinat consumului uman
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Manufacturing& Research Spain, Spania
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4 din 20.04.2022, Ordinul ANSA nr.175 din 25.05.2022

Adăugarea unui loc de producere: Zoetis Manufacturing& Research Spain, S.L.,Ctra.de Camprodon s/no, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Spania.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/1 din 02.05.2024, Ordinul ANSA nr.316 din 17.05.2024

Includerea unui nou loc de producere pentru substanța activă.

3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.12/3 din 30.10.2024, Ordinul ANSA nr.659 din 18.11.2024

Eliminarea unui parametru de specificație învechit pentru substanța activă: eliminarea testului pentru metale grele.

4) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/4 din 04.09.2025, Ordinul ANSA nr.373 din 23.09.2025

Excluderea Inovat Industria, Guarulhos, Brazilia, din unitatea de producție a produselor finite;

Modificarea dimensiunii lotului de produs finit;

Introducerea prefiltrelor în procesul de fabricație;

Modificarea metodei de testare;

Adăugarea unui parametru de specificație pentru orice produs de degradare la specificațiile produsului finit.

5) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/3 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025

Adăugarea proceduri de testare pentru testarea solvenților reziduali din substanța activă.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul