Denumire comercială: Dana® Ultra
Număr unic de înregistrare:
240034
Data înregistrării:
17/05/2024
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Spray cutanat
Prezentarea:
Flacoane din polimer cu difuzor și capac din plastic x 95 ml, 100 mlFlacoane din polimer cu difuzor și capac din plastic x 95 ml, 100 ml
Substanța activă:
fipronil 5mg/ml, ciflutrin 0,5mg/ml
Cod ATC: QP53AX65
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
OOO Apicenna, Federația Rusă
Deținător al certificatului de înregistrare:
OOO Apicenna, Federația Rusă
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/2 din 12.06.2025, Ordinul ANSA nr.280 din 01.07.2025 

Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004.

Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul