Denumire comercială: Dana Spot-on, soluție
Număr unic de înregistrare:
190044
Data înregistrării:
23/10/2019
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Soluție spot on
Prezentarea:
Pipete x 0,5ml, 1,0ml, 1,5ml; Flacoane-picurătoare x 15ml
Substanța activă:
Fipronil - 50 mg/ml
Cod ATC: QP53AX15
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
OOO Apicenna, Rusia
Deținător al certificatului de înregistrare:
OOO Apicenna, Rusia
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Zoofarmagro
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr. 2 din 23.02.2022, Ordinul ANSA nr.121 din 01.04.2022

Modificarea concentrației a substanței active. 

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.4/1 din 30.05.2025, Ordinul ANSA nr.253 din 16.06.2025 

Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr.726/2004.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul