Denumire comercială: Cladaxxa 200mg/50mg
Număr unic de înregistrare:
220073
Data înregistrării:
25/11/2022
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Pisici
Grupa terapeutică:
Antibiotice
Forma farmaceutică:
Comprimate masticabile
Prezentarea:
Blistere OPA/Al/PE x 10 comprimate
Substanța activă:
Amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 200mg, Acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu, diluat) 50mg
Cod ATC: QJ01CR02
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Unichem Laboratories Ltd., Unit-I, India
Deținător al certificatului de înregistrare:
KRKA,d.d., Novo mesto, Slovenia
Firma responsabilă din Moldova:
Reprezentanța KRKA d.d. Novo mesto Slovenia pentru R.Moldova
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.7/5 din 30.07.2025, Ordinul ANSA nr.325 din 11.08.2025

-Modificarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de depozitare a produsului finit și extinderea termenului de valabilitate al produsului finit de la 24 luni la 36 luni.

-Se propune un termen de valabilitate de 12 ore pentru comprimatele înjumătățite,

-Modificări ale machetei pentru ambalajul primar și secundar,

-Modificări minore ale documentației analitice.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul