Denumire comercială: Cevac Salmovac
Număr unic de înregistrare:
230029
Data înregistrării:
28/04/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Păsări
Grupa terapeutică:
Alte medicamente de uz veterinar
Forma farmaceutică:
Liofilizat pentru utilizare în apa de băut
Prezentarea:
Flacoane x10 ml, sticlă tip I (1000 de doze de vaccin), 100 ml, sticlă tip II (5000 de doze de vaccin)
Substanța activă:
tulpină mutantă 441/014 Salmonella Enteritidis, dublu atenuată (auxotrofie adenină histidină)
Cod ATC: QI01AE01
Perioada de așteptare:
Carne: 6 săptămâni de la ultima vaccinare, Ouă: 3 săptămâni de la a treia vaccinare
Fabricant/Eliberator serie:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Deținător al certificatului de înregistrare:
Ceva Tiergesundheit GmbH, Germania
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Sumagrovet Prim
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr. 15/3 din 01.12.2023, Ordinul ANSA nr.613 din 12.12.2023

Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența - modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/2 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025

Schimbări la nivelul prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul