Denumire comercială: CEVAC NEW L
Număr unic de înregistrare:
220035
Data înregistrării:
17/06/2022
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Găini
Grupa terapeutică:
Medicamente de uz veterinar imunologice
Forma farmaceutică:
Pastă liofilizată
Prezentarea:
Flacoane de sticlă x 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 2500 şi 5000 de doze vaccinale
Substanța activă:
virusul bolii de Newcastle, tulpina La Sota minim 105,5 EID50 - maxim 107,5 EID50;
Cod ATC: QI01AD06
Perioada de așteptare:
0 zile
Fabricant/Eliberator serie:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals co. Ltd, Ungaria
Deținător al certificatului de înregistrare:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals co. Ltd, Ungaria
Firma responsabilă din Moldova:
SRL Sumagrovet Prim
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/6 din 29.05.2024, Ordinul ANSA nr.361 din 11.06.2024

Modificarea compoziției prin adăugarea unui stabilizator și în eliminarea ciclodextrinei și sucrozei din excipienți.

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.3/2 din 30.04.2025, Ordinul ANSA nr.237 din 02.06.2025

Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul