Denumire comercială: Apoquel 16 mg
Număr unic de înregistrare:
240010
Data înregistrării:
07/03/2024
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Specii țintă:
Câini
Grupa terapeutică:
Alte medicamente de uz veterinar
Forma farmaceutică:
Comprimate masticabile
Prezentarea:
blistere de aluminiu/PVC/aclar sau aluminiu/ PVC / PVDC x 10 comprimate
Substanța activă:
oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib) 16 mg/comp
Cod ATC: QD11AH90
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări:

1) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.6/2 din 27.06.2025, Ordinul ANSA nr.289 din 07.07.2025

Modificare pentru conformitatea cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee națională a unui stat membru: pentru a reflecta conformitatea cu Farmacopeea Europeană prin eliminarea referinței la metoda internă de testare și la numărul metodei de testare (Apă purificată).

2) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.11/3 din 28.11.2025, Ordinul ANSA nr.504 din 12.12.2025

Această modificare are scopul de a notifica piețele internaționale cu privire la actualizările. Schemei privind locurile de producție:

A fost: Fabricant/Eliberator serie: Zoetis Belgium, Belgia, Pfizer Italia S.r.l, Italia

S-a schimbat: Fabricant/Eliberator serie: Zoetis Belgium, Belgia   

  3) Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.2/2 din 10.03.2026, Ordinul ANSA nr.140 din 25.03.2026

Adăugarea unei metode de testare alternative pentru excipientul compendial clorură de sodiu. 
Copie prospect aprobat: Vezi Documentul
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: Vezi Documentul